項目案例之海南某制藥公司
該項目需要在車間中安裝環境監控系統需要監控粒子/浮游菌,我們選用Lighthouse 公司 Remote 5104空氣粒子計數器/RAC 系列浮游菌,提供整個系統方案,從技術角度上分析,是充分符合FDA、EU及中國GMP要求的,是適用于制藥車間關鍵區域在線環境監測的系統。同時通過對實時采集數據的記錄存檔和回顧審核,可用于批生產的放行及廠房設施的回顧。
方案所用設備在設計、制造技術及性能上達到國際先進水平并滿足中國有關設計、制造、安全、環保等規程、規范和強制性標準要求。
本方案包含如下內容:
浮游菌取樣器/粒子計數器傳感器
真空系統
報警系統
制藥行業專用的軟件控制系統(LMS EXPRESS)
監控主機系統 、分屏顯示系統
項目管理、安裝調試、系統測試、驗證文件系統
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