ISO 14698作為全球標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布的文件，為制藥行業(yè)的用戶提供了微生物污染控制領(lǐng)域的綱領(lǐng)性質(zhì)的指導(dǎo)。而GB 50591，GB 16293等國標(biāo)文件，又在具體實(shí)施上做了更為詳細(xì)的規(guī)定。2020年頒布的新版藥典針對(duì)無菌檢查用隔離系統(tǒng)，更是在性能確認(rèn)中明確要求了對(duì)于浮游菌的確認(rèn)。

      為此，對(duì)于很多擁有潔凈室的各制藥廠、醫(yī)院、生物制品、食品加工等行業(yè)都需要選擇一款合適的浮游菌微生物采樣器，實(shí)現(xiàn)對(duì)浮游菌的采樣及監(jiān)測(cè)。今天中邦興業(yè)小編就帶著大家看一下如何選擇一款符合法規(guī)要求且好用的浮游菌采樣器呢？

浮游菌采樣器工作原理：

微生物浮游菌采樣器是一種高效的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據(jù)顆粒撞擊原理和等速采樣理論設(shè)計(jì)，采樣直接，采樣口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致，能更準(zhǔn)確地反映潔凈室內(nèi)的微生物濃度。

采樣時(shí)，帶塵菌空氣高速通過微孔，被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面；這些活體微生物在培養(yǎng)過程中，發(fā)生動(dòng)態(tài)再水化過程，高速生長，從而更快得出結(jié)果。

浮游菌采樣器選型要點(diǎn)：

浮游菌采樣器要具有良好的采樣效率

在確保可以采集小至1μm的活性粒子的同時(shí)，大程度地保證了被采樣微生物的存活概率；浮游菌獨(dú)立懸浮在空中是不能生存的，它一般附著在顆粒物上，這些顆粒物的當(dāng)量直徑基本上不小于1微米。

采樣流量穩(wěn)定偏差范圍內(nèi)

閉合環(huán)路控制技術(shù)使設(shè)備的采樣流量可以穩(wěn)定在標(biāo)稱流量的可靠偏差范圍內(nèi)，避免了過量采樣或少量采樣造成的結(jié)果假陽性或假陰性；

動(dòng)態(tài)抵抗VHP技術(shù)

使用戶可以放心針對(duì)設(shè)備內(nèi)部及外部做消殺處理。

易清潔，適用各類滅菌環(huán)境

設(shè)備機(jī)身通體采用304不銹鋼材質(zhì)，整體設(shè)計(jì)上沒有清潔死角，并且提供316L不銹鋼材質(zhì)的采樣頭供用戶選擇，適用于各類嚴(yán)苛的滅菌環(huán)境

基于以上幾點(diǎn)，美國Lighthouse AC100H，是一款可放心選擇的高性能便攜式微生物采樣器，該浮游菌采樣器基于安德森撞擊原理，撞擊速度達(dá)19m/s，適用于無塵室和無菌環(huán)境的微生物采集，更符合法規(guī)要求，輕巧便攜的設(shè)計(jì)，簡單易用的操作，備受使用者青睞。